药物的溶解度在生物利用度和疗效方面起着至关重要的作用。传统的溶解度测试大多采用简单的缓冲液来进行，但无论如何，这些方法无法真实反映人体胃肠道的复杂环境。近年来，生物相关介质（Biorelevant media）作为一种更加贴近生理条件的测试工具，正逐渐获得制药行业的关注。代理商俄罗斯专享会294提供多种模拟人体胃肠道液体的生物相关介质，能够高度再现人体在不同饮食状态下的生理环境。

1. 产品介绍

FaSSIF（禁食状态模拟肠液）是一种重要的药物开发工具。该溶出介质可用于研究口服药物在喝水后的溶解及其被上肠吸收的潜能。通过FaSSIF测试获得的稳定性、溶解度和溶出度数据，有助于揭示禁食状态下影响药物吸收的关键因素，尤其对水不溶性药物尤为重要。这些结果还支持药物选择合适的固态形式和配方方法，实验可使用标准实验室设备（如USP溶出度仪1或2）进行，并采用HPLC分析药物含量。

2. 成分组成

FaSSIF的成分包含与胃肠道液中存在的表面活性剂（如胆汁盐和磷脂）相同类型和水平的物质。这些表面活性剂对水溶性较差的药物至关重要，因为它们能够形成混合胶束，从而显著提高药物的溶解度。这将极大地影响药物的吸收过程。FaSSIF的平均pH值与空腹肠液相似，渗透压约为270mOsmol/L，这些是测试对pH值和盐含量敏感药物时需要重点控制的参数。

3. 适用范围

FaSSIF适合BCS II类和IV类药物的溶解度测试。

1. 产品介绍

FeSSIF（进食状态模拟肠液）是一种生物相关的测试培养基，用于模拟进食后小肠液中的胆汁分泌物。通过该模拟液生成的供试品和参比的体外溶出曲线，可以揭示体内药物的释放率。

2. 成分组成

在餐后，天然表面活性剂分泌到小肠中，帮助分散脂肪，以便于消化。FeSSIF含有相同类型和水平的生理表面活性剂，可形成混合胶束，显著提高水溶性较差药物的溶解度。这种提升效果对BCS II类和IV类药物具重要相关性。

3. 适用范围

FeSSIF用于模拟空腹状态下的胃液，研究药物在胃内的溶解行为。

1. 产品介绍

FaSSGF（禁食状态模拟胃液）是一种生物相关的测试培养基，模拟喝水后的胃液。其体外测试结果能揭示口服药物在胃中的表现。尽管药物一般在胃中不被吸收，但胃液与药物的相互作用会显著影响溶解度及后续吸收。

2. 成分组成

禁食状态的体内胃液含有低水平的生理表面活性剂，这些表面活性剂从小肠上部反流至胃。FaSSGF同样包含这些表面活性剂，并有助于药物的润湿。其平均酸性pH值和相似的渗透压同样为重要参数。

3. 适用范围

FaSSGF用于模拟空腹状态下的胃液，研究药物在胃中的溶解行为。

1. 产品介绍

FEDGAS（进食胃液）是一种生物相关介质，提供分析实验室测试解决方案，用于模拟FDA标准化的高脂肪餐后胃液。该介质可用于人类生物等效性临床研究，以分析食物对联合给药药物的生物利用度影响。不同的体外释放率可帮助分析测试与参比产品在胃肠道环境中的释放速率差异。

2. 成分组成

FEDGAS包含高脂肪膳食中的脂肪、水溶性纤维及由于肠道反流存在于实际进食状态胃液中低水平的胆盐，适用于研究食物对药物吸收的影响。

Biorelevant介质的应用

生物相关介质在药物研发中具广泛应用，能够为新药开发、仿制药生物等效性评估及药物配方优化提供重要支持。俄罗斯专享会294致力于为制药界提供这些先进的解决方案，欢迎咨询！