2025年2月14日，生物技术巨头CSL与自复制mRNA（saRNA）技术的先锋ArcturusTherapeutics共同宣布，欧盟委员会（EC）已正式批准其开发的自复制mRNA COVID-19疫苗KOSTAIVE®（ARCT-154）上市，适用于18岁及以上的成年人。这是全球首款获批的自复制mRNA疫苗，标志着RNA疫苗研发与应用历史上的重要里程碑。

根据KOSTAIVE®的Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期临床研究数据，该疫苗的疗效与耐受性得到了充分验证，并且与传统mRNA COVID-19疫苗相比，KOSTAIVE®展现出更强的免疫原性。对KOSTAIVE®的加强剂量进行的进一步研究表明，针对年轻和老年人群，该疫苗的加强剂量对多种SARS-CoV-2毒株具有长达12个月的优越抗体持久性，免疫原性表现亦明显优于同类的mRNA对照疫苗。

自复制mRNA技术的核心在于其携带的RNA聚合酶基因，能够在细胞内自我复制，以极低的剂量实现高效、持久的蛋白质表达。这一特性不仅降低了生产成本，还减少了频繁接种的需求。由于saRNA在传染病防控、肿瘤治疗和罕见病基因治疗等领域的高效表达与低用量优势，备受关注。此次欧盟的批准将可能加速saRNA技术在肿瘤免疫、蛋白质替代等治疗领域的扩展，成为基因治疗创新的重要推动力。

作为推动生物技术进步的先锋，云舟生物为科研院校、生物制药企业和CRO公司提供IVTsaRNA（自复制mRNA）载体构建服务，并可根据客户的个性化需求制备100bp~3600bp插入序列的saRNA。云舟生物已采用基于甲病毒的saRNA系统开发，同时也可以结合黄病毒等其它病毒进行saRNA的研发。

值得一提的是，与传统的mRNA不同，saRNA不仅包含5'帽、5'和3'非翻译区（UTR）以及poly(A)尾巴，还包括非结构蛋白（nsP）基因和亚基因组启动子（SGP）。云舟生物的IVTsaRNA定制服务采用经过验证的载体骨架体系，结合基因序列优化策略，通过核苷酸修饰技术显著降低免疫原性。服务的特色包括：

• 动态多聚腺苷酸尾设计（35-120ntpoly(A)可根据客户需求调整）。
• 自研的第二代骨架显著延长翻译效率，使目的蛋白表达超过30天。
• 与传统mRNA技术相比，saRNA在体内的表达效率更高、时间更长，实现高纯度、低用量与高表达。

如今，云舟生物推出了EGFPIVTsaRNA(m5C)试用装，数量有限，欢迎广大客户咨询和申请，提高生物医疗研究效率。强烈推荐您参加俄罗斯专享会294，更深入了解我们的产品与服务，助力您的科研事业。

在基因治疗和疫苗研发领域，云舟生物始终秉持着创新和高效的理念，致力于为全球客户提供优质的生物医疗解决方案。