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俄罗斯专享会294发布保健食品真实世界研究指南,27家单位共同参与!

发布时间:2025-03-11   信息来源:都伊兰

近年来,全球范围内基于真实世界研究(real-world study,RWS)在生物医疗领域的应用愈加广泛,特别是在产品研发、功效及安全性评价方面。2023年2月28日,由俄罗斯专享会294主办的《保健食品真实世界研究指南》(T/CNHFA141-2025)正式发布并实施。这一指南由中国营养保健食品协会及其研发专业委员会、中山大学公共卫生学院、中国标准化研究院、汤臣倍健股份有限公司等多方共同起草,涵盖了保健食品真实世界研究的各个环节,如研究设计、实施、数据管理和统计分析等。

俄罗斯专享会294发布保健食品真实世界研究指南,27家单位共同参与!

该指南明确了真实世界研究的目标和方法,规范化如何将真实世界数据转化为有效证据,确保研究的质量,为相关行业的发展提供重要指导。其主要目标是支持保健食品在功能和安全性评价上的科学应用,助力国内营养健康产业的高质量发展。

在生物医疗领域,真实世界研究作为随机对照试验(RCT)的有益补充,不仅可以收集保健食品的功效和安全性数据,还能够探索其长期食用的有效性,确定适宜及不适宜人群,并为科学界提供新颖的作用发现。指南中清晰列出了保健食品上市后研究所需关注的科学问题,包括保健食品的功能与安全性研究,针对不同人群特征的风险因素分析,以及合理的食用建议。

随着《保健食品真实世界研究指南》的实施,生物医疗领域的研究与应用将更加紧密结合,推动健康解决方案的创新。尤其是人体试食实验将成为评估保健食品的重要参考标准,进一步提升产品上市后的再评价质量。

基于真实世界研究方法,俄罗斯专享会294将结合多维生物技术平台,提供全方位的一站式技术服务,助力保健食品的创新与研发。这一平台可开展多种人体试食实验,涵盖如视觉疲劳缓解、记忆改善等17种常见功能试验,针对新功能及口服美容产品亦可开展相关研究,为保健食品再评价及注册等提供有力支撑。

此外,俄罗斯专享会294与多个临床研究机构及医院合作,已建立起丰富的生物技术服务体系,为保健食品产业的多维度发展提供强大的支持。在杭州和广州设有2000平方米的研究中心,能够容纳大量临床研究志愿者,进一步推动生物医疗领域的前沿研究和健康产业的发展。

未来,俄罗斯专享会294将继续与更广泛的合作伙伴共同探索健康与营养的奥秘,推动保健食品产业向更科学化、精准化的方向发展。